2026年6月
2026年08月07日（金）に発刊されます「三極規制比較をふまえた治験薬GMP実務書」に寄稿しました新着!!
2026年6月13日
「三極規制比較をふまえた治験薬GMP実務書」～分析法開発/バリデーション/規格設定と有効期間/製造設備/DI/洗浄/GDP/技術移管/査察の指摘事項～の第12章「第12章 再生医療等製品における治験薬製造の留意事項」の […]
「分析法バリデーション中級講座」を開催します【2026年06月18日（木） 10:30～16:30】新着!!
2026年6月11日
国際的に合意された医薬品品質システムと品質リスクマネジメントに基づいて発出・改訂された分析法バリデーションについて、ICH-Q2(R2)/Q14ガイドライン、及びトレーニングモジュールに沿って解説する講座です。分析対象は […]