2026年08月07日（金）に発刊されます「三極規制比較をふまえた治験薬GMP実務書」に寄稿しました新着!!
「三極規制比較をふまえた治験薬GMP実務書」～分析法開発/バリデーション/規格設定と有効期間/製造設備/DI/洗浄/GDP/技術移管/査察の指摘事項～の第12章「第12章 再生医療等製品における治験薬製造の留意事項」の […]
「分析法バリデーション中級講座」を開催します【2026年06月18日（木） 10:30～16:30】新着!!
国際的に合意された医薬品品質システムと品質リスクマネジメントに基づいて発出・改訂された分析法バリデーションについて、ICH-Q2(R2)/Q14ガイドライン、及びトレーニングモジュールに沿って解説する講座です。分析対象は […]
5月28日「初任者向けバリデーション入門講座」の講師をつとめます。最新の情報も交え、バリデーションの目的や内容、要点を基礎からわかりやすく解説します。
https://johokiko.co.jp/seminar_medical/AB2605D7.php
【治験薬GMP入門】セミナーで登壇しますー日程が変更になりました
2026年3月19日（木）にZoom配信で、治験薬GMPについての入門セミナーを開催します。医薬品の治験における様々な留意事項について、GCP省令・GCPガイダンス・治験薬GMP等の内容と共にご紹介します。＜講師からの紹 […]
2025年度「愛知県よろず支援拠点」で登壇する無料セミナーのお知らせ
愛知県よろず支援拠点において、以下のセミナーを開催いたします。会社や事業組合での講演（有料・無料）もお引き受けしておりますので、お問い合わせフォームよりご連絡ください。１．7月28日 採用のミスマッチを防ぐ「人材採用＆定 […]
公益財団法人 静岡県産業振興財団の派遣専門家に登録されました
静岡県の事業者様にご利用いただけますので、支援をご希望される場合はご活用ください。（https://www.ric-shizuoka.or.jp/advice/）
セミナー「改訂 PIC/S GMP Annex 1のCCS戦略を導入したバイオ医薬品の適格性評価に基づく品質管理のポイント」で登壇します（日程がアップデートされました）
改訂 PIC/S GMP Annex 1のCCS戦略を導入したバイオ医薬品の適格性評価に基づく品質管理のポイント 2025年7月18日（金）にサイエンス＆テクノロジー株式会社のWEBセミナー「PIC/S GMPの要求する […]
「分析法バリデーション入門講座」を開催します
2025年8月29日（10:30 ~ 16:30）に分析法バリデーションの入門講座の講師を務めます。バリデーションの要件について用語を含めて解説します。特に精度については統計学的な背景を含めて実験計画の重要性について丁寧 […]
「ゼロから始める初心者向けバリデーション」セミナー講師を務めます
ご好評いただいております薬機法の基礎を学んでいただくセミナーのうち、主要テーマの一つである「バリデーション」についての解説講座を5月30日に担当します。医薬品製造のバリデーションは「目的とする品質に適合する医薬品を恒常的 […]
「バリデーション入門講座」の講師を務めます
2025年1月27日（月）に株式会社R&D支援センターのWEBセミナー「バリデーション入門講座」（https://www.rdsc.co.jp/seminar/250154）にて講演します。医薬品開発の実務経験に […]